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美科洁净环境检测（沈阳）有限公司
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美科洁净环境检测（沈阳）有限公司
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美科检测在北京（总部）、沈阳、成都、西安、上海、重庆、深圳等地均有公司！
第三方洁净室检测、净化工程后期对接、*层流手术室年检、药厂GMP咨询认证。
业务范围：
*过滤器PAO泄漏测试、表面导静电、紫外强度、净化空调机组认证、臭氧浓度。
洁净室综合性能：风量/换气次数、静压差、 悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、自净时间、表面导静电性能
压缩空气质量：水分、油分、尘埃粒子数、微生物含量、CO含量、CO2含量
净化设备检测：洁净工作台、生物安全柜、隔离器、层流罩、取样车、称量罩
温度湿度验证：湿热*柜、干热*柜、隧道烘箱、培养箱、冷库、冰箱
环境腐蚀检测：DCS中控室环境腐蚀监测、电信程控机房环境腐蚀、银行交换机房环境腐蚀、博物馆环境腐蚀、图书馆环境腐蚀、电子晶体车间环境腐蚀
此外我们还提供：风量调试、压差调试、GMP验证咨询、空调净化系统验证咨询、设备验证咨询、设备购买咨询服务。
根据不同洁净室用途使用相关规范进行合理检测！出具CMA资质报告！解决问题！欢迎咨询！微信同步！欢迎公司参观！
洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准.
1、风速风量换气次数
洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。
非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越显著，洁净度也相应提高。以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。
为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。
换气次数：根据洁净室风量除以法净室的容积求得
2、温湿度
洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。*个档次适用于处于空态的交竣验收测试，*二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。
本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。
3、压差
这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于有3种占用状态。需要定期进行这项检测。
压差的测试应在有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界*远的里间房间开始，依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等。
压差检测要求：
(1)静压差的测定要求在洁净区内的有门全部关闭情况下进行。
(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。
(3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。
(4)测量记录的数据应到 1.0Pa。
压差检测步骤：
(1)先关闭有的门。
(2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。
(3)记录有数据。
压差标准要求
按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差，应不小于5Pa。
(2)洁净室(区)与室外的静压差，不应小于 10Pa。
(3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时，门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。
(4)若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。
制药车间洁净室压差不稳的原因解析：
1、使用洁净室。洁净室的使用是不同于其它一般工业房间的，有着比较严格的标准操作程序，项目初期的使用人员需要经过培训及一段时间的适应才会正确使用洁净室。比方说门关不严就是其中一个常见的问题。
2、空调系统的维护。对于过滤器而言，在空气质量不好的地方-咱国好像没啥地方空气质量好，初级及下一级过滤器很快就会脏堵，如果维护不及时，5天空调系统**出其本身调节范围并不稀奇。这时需要重视过滤器状态的日常检查（及时更换），新风小室（如果有）的清洁，过滤段与机组框架的严密性（保护下一级过滤器），重视厂区及周边的绿化等等，总之降低一切的影响因素。
3、对于设备及配置，我们是较不希望在这儿出现问题的。通常工程师和业主会在这方面加倍小心。你的系统曾经达到过合格，如果那时你的设备运行还有余力的话，应该是不会出现问题的。
4、空调系统本身的问题。是否有压力设计不平衡的情况出现，特别是MAU+AHUs的系统。无尘车间压力的保证与新风量的补充息息相关，如果新风管路水力平衡不好的话，在工况变化的情况下是很难保证房间压力的。另一个，就某个房间而言，房间的压力在于送回风量的匹配，通常对于房间压差的控制VAV+CAV优于CAV+CAV优于手动阀+手动阀。每种方式的控制精度是不同的。不知道你用的是那种。还有就VAV而言，VAV阀本身也分几种，选型不当会达不到效果，比如选择TROX BG3型和TROX EASY就不同，我们就曾经碰到过这样的问题。
5、BMS控制系统。控制系统是否有问题，风机的频率是受何种参数控制而变化的？是否振荡过大，而且衰减过慢。新、排、回、送风的控制逻辑是否合适，传感器位置是否有问题？实际应用中多采用压力信号控制，因为受风道设计等的限制流量信号的变化会很大而且不准确。而且流量控制的成本及复杂程度也较压力控制要高。对于一些高级别的无尘车间，则建议采用流量控制。
6、压力本身固有的波动。对于流体控制，液体易于蒸汽，蒸汽易于空气。空调系统本身就不是一个非常稳定的系统，反应到房间压力上，其一直在不停的波动中。这是空调系统的必然。在我遇到过的案例中，一个设计良好的系统，房间压力在+/-5pa内波动是很正常的。不知道是否**出了你们的要求。
7、这点是我不希望谈到的。施工单位调试时是否有欺骗的存在？你们是否有人参与了调试？要知道，对于空调系统要想达到某一时刻的压力合适是很容易，但这往往带有欺骗性。建议你们找个懂行的参与监控一下。
8、这一点可能与你的项目有关。你的项目是否设计了FMS监控系统。如果有，请考虑一下不同测量设备之间本身的仪表误差，及报警时间设定。
下面介绍一下洁净室工程的基本参数和特殊参数：
一、基本参数
1、洁净度
洁净度是洁净室的重要基本的技术指标。其单位是：单位体积的空气中粒径不小于某一尺度的微粒个数。尤其是微电子行业对于洁净室的要求较高。
2、微生物浓度
微生物浓度是洁净室的另一项重要技术指标。其单位是：单位体积的空气中微生物个数。生物工程行业对于微生物浓度的要求较高，其次是医疗、制药、食品、饮料、化妆品等行业。空气中的微生物是空气微粒的一部分，确切的说是危害较大的一部分。通常测定的是空气中细菌的浓度。
3、温度
温度是基本的工作条件，几乎所有的洁净室对于温度都有明确的要求。温度会影响植体的尺度，从而影响加工的度，从而影响加工的度，所以精密加工对于温度有相当严格的要求。温度会影响仪器的参数，从而产生测定误差，所以精密测量仪器对于温度的要求也较高。
4、湿度
湿度也是基本的工作条件，几乎所有的洁净室对于湿度都有明确的要求。湿度过大会使许多物质发生化学反应，从而影响产品质量，甚至使设备失效，产品报废。湿度过低又会使许多物质脱水变形，失去原有的功能。
5、风速与风量
足够的风速与风量是洁净度的保证，过大的风速与风量不仅浪费能量，而且有时会影响正常的工作。
6、气压与压差
正常的气压是正常工作的基本条件。必要的压差是控制漏气方向的手段。微电子行业的洁净室为了保证洁净度，不允许低洁净度的空气向高洁净度区域泄露。病毒实验室或传染病房不允许室内空气向室外泄露。
7、噪声
过大的噪声不仅会影响正常的工作，而且会影响人员的身体健康，降低噪声是洁净度的一项基本要求。
8、照度
适当的照度是正常工作的必要条件
无菌室要求表现在使用与管理方面主要有如下七点：
一是无菌室要求应保持清洁整齐，室内仅存放必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环、玻璃铅笔等。不要放与检测无关的物品。
二是无菌室要求室内检验用具及凳桌等保持固定位置，不随便移动。
三是无菌室要求每2―3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作台、门、窗、桌、椅及地面，然后用3%石炭酸水溶液喷雾消毒空气，最后紫外灯杀菌半小时。
四是无菌室要求定期检查室内空气无菌状况，细菌数应控制在10个以下，发现不符合要求时，应立即彻底消毒灭菌。无菌室要求无菌室无菌程度的测定方法：取普通肉汤琼脂平板、改良马丁培养基平板各3个（平板直径均9厘米），置无菌室各工作位置上，开盖曝露半小时，然后倒置进行培养，测细菌总数应置37℃温箱培养48小时；测霉菌数则应置27℃温箱培养5天。细菌、霉菌总数均不得**过10个。
五是无菌室要求无菌室杀菌前，应将所有物品置于操作之部位（待检物例外），然后打开紫外灯杀菌30分钟，时间一到，关闭紫外灯待用。
六是无菌室要求进入无菌室前，必须于缓冲间更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。
七是无菌室要求操作应严格按照无菌操作规定进行，操作中少说话，不喧哗，以保持环境的无菌状态。
空调系统4Q验证文件
4Q的意思是关于仪器验证，所包括的4个部分。分别为：
1、DQ，设计确认（DesignQualification），确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。
2、IQ，安装确认（InstallationQualification），确认仪器文件、部件及安装过程。
3、OQ，运行确认（OperationalQualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。
4、PQ，性能确认（PerformanceQualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。手术室性能检测:一级、二级、三级
洁净室综合性能检测:百级、千级、万级、十万级
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主要经营洁净室检测、净化工程验收、空调系统4Q验证文件、手术室检测、高效过滤器PAO检漏。
单位注册资金未知。
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