南通空调系统4Q文件验证高效过滤器泄漏测试GMP车间检测

空调系统4Q验证文件 4Q的意思是关于仪器验证，所包括的4个部分。分别为： 1、DQ，设计确认（DesignQualification），确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。 2、IQ，安装确认（InstallationQualification），确认仪器文件、部件及安装过程。 3、OQ，运行确认（OperationalQualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。 4、PQ，性能确认（PerformanceQualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

无菌室要求表现在使用与管理方面主要有如下七点： 一是无菌室要求应保持清洁整齐，室内仅存放必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环、玻璃铅笔等。不要放与检测无关的物品。 二是无菌室要求室内检验用具及凳桌等保持固定位置，不随便移动。 三是无菌室要求每2―3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作台、门、窗、桌、椅及地面，然后用3%石炭酸水溶液喷雾消毒空气，最后紫外灯杀菌半小时。 四是无菌室要求定期检查室内空气无菌状况，细菌数应控制在10个以下，发现不符合要求时，应立即彻底消毒灭菌。无菌室要求无菌室无菌程度的测定方法：取普通肉汤琼脂平板、改良马丁培养基平板各3个（平板直径均9厘米），置无菌室各工作位置上，开盖曝露半小时，然后倒置进行培养，测细菌总数应置37℃温箱培养48小时；测霉菌数则应置27℃温箱培养5天。细菌、霉菌总数均不得**过10个。 五是无菌室要求无菌室杀菌前，应将所有物品置于操作之部位（待检物例外），然后打开紫外灯杀菌30分钟，时间一到，关闭紫外灯待用。 六是无菌室要求进入无菌室前，必须于缓冲间更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。 七是无菌室要求操作应严格按照无菌操作规定进行，操作中少说话，不喧哗，以保持环境的无菌状态。

美科检测在北京（总部）、沈阳、成都、西安、上海、重庆、深圳等地均有公司！ 第三方洁净室检测、净化工程后期对接、*层流手术室年检、药厂GMP咨询认证。 业务范围： *过滤器PAO泄漏测试、表面导静电、紫外强度、净化空调机组认证、臭氧浓度。 洁净室综合性能：风量/换气次数、静压差、 悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、自净时间、表面导静电性能 压缩空气质量：水分、油分、尘埃粒子数、微生物含量、CO含量、CO2含量 净化设备检测：洁净工作台、生物安全柜、隔离器、层流罩、取样车、称量罩 温度湿度验证：湿热*柜、干热*柜、隧道烘箱、培养箱、冷库、冰箱 环境腐蚀检测：DCS中控室环境腐蚀监测、电信程控机房环境腐蚀、银行交换机房环境腐蚀、博物馆环境腐蚀、图书馆环境腐蚀、电子晶体车间环境腐蚀 此外我们还提供：风量调试、压差调试、GMP验证咨询、空调净化系统验证咨询、设备验证咨询、设备购买咨询服务。 根据不同洁净室用途使用相关规范进行合理检测！出具CMA资质报告！解决问题！欢迎咨询！微信同步！欢迎公司参观！
http://u13902446638.b2b168.com
欢迎来到美科洁净环境检测（沈阳）有限公司网站， 具体地址是辽宁省沈阳浑南区辽宁省沈阳市浑南区世纪路19号东大自动化大厦，联系人是杜佳伟。 主要经营洁净室检测、净化工程验收、空调系统4Q验证文件、手术室检测、高效过滤器PAO检漏。 单位注册资金未知。 我们公司主要提供咨询 产品检测服务 等服务，我们确信，凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力，使客户在经营生产中顺利进行，协助客户不断成长，在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询！