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美科洁净环境检测（沈阳）有限公司
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什么是GMP车间？
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写文的意思作业规范”，或是“优良制造标准”，是特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保较终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。
GMP车间，净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用**氧化铝型材制造。
扩展资料
GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别**，垃圾装入防尘袋中拿出。
GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。
使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。
美科检测是专业的电子无尘车间检测机构、中心、公司，可为各类洁净环境提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务，并根据电子无尘车间检测标准，使用专业的电子无尘车间检测方法，出具合格的电子无尘车间检测告，同时电子无尘车间检测费用、价格都在合理的区间之内。
本中心已通过国家实验室认可委（CNAS）认证和计量认证（CMA），检测报告真实反映厂房实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS认证和GMP认证
制药车间洁净室压差不稳的原因解析：
1、使用洁净室。洁净室的使用是不同于其它一般工业房间的，有着比较严格的标准操作程序，项目初期的使用人员需要经过培训及一段时间的适应才会正确使用洁净室。比方说门关不严就是其中一个常见的问题。
2、空调系统的维护。对于过滤器而言，在空气质量不好的地方-咱国好像没啥地方空气质量好，初级及下一级过滤器很快就会脏堵，如果维护不及时，5天空调系统**出其本身调节范围并不稀奇。这时需要重视过滤器状态的日常检查（及时更换），新风小室（如果有）的清洁，过滤段与机组框架的严密性（保护下一级过滤器），重视厂区及周边的绿化等等，总之降低一切的影响因素。
3、对于设备及配置，我们是较不希望在这儿出现问题的。通常工程师和业主会在这方面加倍小心。你的系统曾经达到过合格，如果那时你的设备运行还有余力的话，应该是不会出现问题的。
4、空调系统本身的问题。是否有压力设计不平衡的情况出现，特别是MAU+AHUs的系统。无尘车间压力的保证与新风量的补充息息相关，如果新风管路水力平衡不好的话，在工况变化的情况下是很难保证房间压力的。另一个，就某个房间而言，房间的压力在于送回风量的匹配，通常对于房间压差的控制VAV+CAV优于CAV+CAV优于手动阀+手动阀。每种方式的控制精度是不同的。不知道你用的是那种。还有就VAV而言，VAV阀本身也分几种，选型不当会达不到效果，比如选择TROX BG3型和TROX EASY就不同，我们就曾经碰到过这样的问题。
5、BMS控制系统。控制系统是否有问题，风机的频率是受何种参数控制而变化的？是否振荡过大，而且衰减过慢。新、排、回、送风的控制逻辑是否合适，传感器位置是否有问题？实际应用中多采用压力信号控制，因为受风道设计等的限制流量信号的变化会很大而且不准确。而且流量控制的成本及复杂程度也较压力控制要高。对于一些高级别的无尘车间，则建议采用流量控制。
6、压力本身固有的波动。对于流体控制，液体易于蒸汽，蒸汽易于空气。空调系统本身就不是一个非常稳定的系统，反应到房间压力上，其一直在不停的波动中。这是空调系统的必然。在我遇到过的案例中，一个设计良好的系统，房间压力在+/-5pa内波动是很正常的。不知道是否**出了你们的要求。
7、这点是我不希望谈到的。施工单位调试时是否有欺骗的存在？你们是否有人参与了调试？要知道，对于空调系统要想达到某一时刻的压力合适是很容易，但这往往带有欺骗性。建议你们找个懂行的参与监控一下。
8、这一点可能与你的项目有关。你的项目是否设计了FMS监控系统。如果有，请考虑一下不同测量设备之间本身的仪表误差，及报警时间设定。
美科洁净环境检测有限公司，我公司是一家以独立第三方的身份 从事生物制药生产环境、医疗器械生产车间、保健食品生产车间、化妆品生产车间及电子行业洁净间的 洁净度检测、干热灭菌柜及高温灭菌柜温度验证、HEPA高效过滤器检漏-DOP检漏/PAO检漏、洁净室检测、无尘洁净间HVAC系统自净性能验证及咨询的服务工作。为确保检测数据的公正、准确和有效，建立了一套完整的质量管理体系并配备了相应的人员。公司从美国ATI公司引进了高效过滤器检漏（DOP/PAO检漏）测试仪器，对HEPA/ULPA高效过滤器的完整性进行检漏
总公司在北京，成都、沈阳和西安先后成立了子公司，公司有国家质监督局颁发的CMA证书。
洁净室综合性能检测、温度、相对湿度、噪声、照度、静压差、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、静电性能、臭氧浓度测试、自净时间测试、气流流型测试、压缩空气质量检测、高效过滤器PAO检漏、温度验证
(1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。
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单位注册资金未知。
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